新型冠状病毒

阿斯利康及供应商为疫苗制造过程辩护

此前欧盟药品监管机构称其正在调查特定批次的疫苗是否存在制造缺陷。

阿斯利康(AstraZeneca)及其主要欧洲供应商之一为其新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗生产过程的质量辩护。此前欧盟药品监管机构称其正在调查特定批次的疫苗是否存在制造缺陷。

欧洲药品管理局(EMA)是在接到关于可能的副作用(包括血凝)的报告后展开调查的,这些报告已促使至少16个欧洲国家暂停或限制使用这款疫苗。欧洲药品管理局表示,报告的不良事件不太可能与该疫苗或其特定批次有关,但尚不能完全排除这种联系。

阿斯利康表示,从实验室到注射至人们的手臂,每批疫苗都要经受“逾40项不同的质量控制测试”。

“本公司供应网络中制造的每批产品,都必须符合同样的严格生产和质量标准。在生产的每个阶段都进行定期的质量控制测试,以确保对生产过程的良好控制,确保结果始终在要求的水平区间内,”该公司在回答问题时表示。“这些测试中的每一项都已经过验证,而且必须执行特定的分步过程。”

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