欧洲药品管理局(EMA)已加快对德国BioNTech和美国制药集团辉瑞(Pfizer)开发的一款新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗的批准程序,以便在试验安全性数据允许的情况下迅速批准该疫苗。
该监管机构和两家公司周二表示,欧盟监管机构的决定是基于两家公司早期临床试验的初步结果,这些结果表明该疫苗可触发成年人的免疫反应。
辉瑞/BioNTech疫苗是第二款被批准进入欧洲药品管理局加速程序的COVID-19疫苗,这种程序涉及在试验进行期间对试验数据进行“滚动审核”。上周,该局证实已对阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学(University of Oxford)开发的疫苗启动这一程序。
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