制药

中国药品丑闻突显全球供应链风险

中国是全球最大的原料药供应方,而近几周来的药品安全丑闻突显出中国监管不力给国际消费者带来的风险。

近几周的药品安全丑闻突显了中国监管不力给国际消费者带来的风险——中国是全球最大的活性药物成分(API,即原料药)供应方。

根据英国药品监管机构的数据,中国制造商占全球原料药产量的40%。7月那些丑闻中第一起的问题就出在原料药上。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency,简称EMA)与美国食品药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)针对一种由中国浙江华海药业(Zhejiang Huahai)供应的、用于生产降压药的原料含有致癌杂质发出警告,导致一系列受影响药物被召回。

随后,北京方面宣布,中国售出了数十万支不合格的疫苗,引起了公众的强烈抗议。制药公司长生生物科技(Changsheng Biotech)的高管被逮捕,该公司也被当局指控在狂犬疫苗生产过程中伪造数据。

北京方面称,中国拥有数千家原料药生产商,去年的原料药出口额达290亿美元,中国的生产商还为梯瓦制药(Teva Pharmaceutical)等仿制药制造商以及强生(Johnson & Johnson)、诺华(Novartis)等跨国公司供应原料。据业内估计,在美国使用的原料药中,约有80%来自中国和印度。

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