医药

美国获取廉价仿制药需要亚洲国家

曹凯:美国市场的技术性壁垒阻挠患者获得更廉价的仿制药,印度、中国等亚洲国家可以给他们提供更多仿制药。

5月中下旬,美国总统特朗普再次声明降低药品价格。随后,美国食品药品监督管理局(FDA)在5月下旬公布阻挠仿制药企业获取样品的原研企业名单,希望促进仿制药市场竞争。

相对于欧洲、东亚国家,美国政府过去较少直接干预医药价格,立马就能用的直接政策工具不多。加速仿制药上市,促进市场竞争,是美国社会讨论这一问题时最常见的药方之一。

其实,美国市场这一轮的仿制药涨价多少有一点意外。上世纪八九十年代,在欧美市场获得专利的一批药品,如今扎堆进入专利失效期。一般来说,专利过期,仿制药上市,原研药价格就会断崖式下跌。

英国国王基金会2018年4月份一份报告披露一个案例。心脑血管疾病药品立普妥,化学名为阿托伐他汀,1980年代上市。该药2011年在英国销量超过3.1亿英镑,当年英格兰NHS药品支出总额也就是130亿英镑左右,可见专利药价格之高。2012年阿托伐他汀英国专利到期,仿制药上市,立普妥销售额当年就下滑到1亿英镑;2014年更跌到300万英镑。

专利悬崖期的价格大跳水,仿制药能够上市,似乎大大有利于患者。这显然有利于仿制药企业发展。

不过,药品市场居然出现逆势涨价情况,颇为意外。2018年上半年,不堪其苦的美国四家医疗集团,宣布联合美国最大的公立医疗系统VA,有意建立一家非营利性制药企业,自己生产部分药品,减少药品支出。这个联盟背后有数百家医院,需求似乎能支撑产量。

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