美国食品药品监督管理局(FDA)的科学顾问以压倒多数投票反对辉瑞(Pfizer)向所有16岁以上的人提供第三针新冠疫苗的申请,这对拜登(Biden)政府的广泛加强针计划造成了严重打击。
周五,FDA疫苗咨询委员会以16:2的投票结果反对该申请,即在16岁或以上的美国人接种两针BioNTech/辉瑞疫苗后至少6个月为他们接种加强针。
随后,他们一致投票批准只对65岁以上、有新冠重症高风险的人群以及因工作而接触病毒的人(如医护人员)接种第三针。
投票结果让美国FDA陷入了两难境地,因为它们不受这一建议的约束。FDA仍可能批准辉瑞的广泛加强针申请,但也可能要求该公司在委员会建议的范围内重新提交一份新申请。
辉瑞表示,将与疫苗委员会合作解决问题,并继续相信加强针对更广泛人群的益处。
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